Cerere de autorizare a unui vaccin anti-Covid-19 pentru copii sub șase ani

Compania farmaceutică Moderna a depus cerere la Agenția pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite ale Americii (FDA) pentru autorizarea vaccinul propriu anti-Covid-19 pentru copii cu vârstă sub șase ani.

Deocamdată, vaccin anti-Covid-19 este autorizat numai de la cinci ani în sus, realizat de alianța Pfizer-BioNTech. Din perspectiva companiei Moderna, în contextual cererii avansate, medicul-șef Paul Burton, citat de Reuters, subliniază că „nu există un alt vaccin, o altă terapie, pe care acești copii ar putea să le primească” și accentuează: „Dacă FDA va considera că datele noastre sunt suficiente, cred că, din perspectiva sănătății publice, oferirea cât mai repede posibil a vaccinului nostru către acești copii reprezintă cel mai bun lucru cu putință.”
Datele studiului clinic efectuat de Moderna au fost anunțate în martie 2022, cu constatarea că vaccinul testat „a generat o reacție imunitară în grupul-țintă (copii sub șase ani) ce a fost similară cu cele observate la copiii de peste șase ani și la adulți, atingând astfel obiectivul principal al testelor”. Potrivit datelor furnizate de compania Moderna, două doze ale vaccinului produs propriu au o eficiență de 37% în prevenirea infectărilor la grupa de vârstă 2-5 ani și o eficiență de 51% la copiii din grupa de vârstă 6 luni-2 ani. Administrarea este de 25 micrograme, pe sfert față de cât se administrează la adulți (100 micrograme). Este preconizată administrarea a două doze.
Rata de vaccinare la copiii din grupa de vârstă 5-11 ani în SUA este de 28%.

 

 

Distribuie acest articol!