Cercetarea românească înregistrează un succes de maximă utilitate în această perioadă: un kit de testare RT-PCR, dezvoltat, testat și produs de echipa de cercetare a companiei DDS Diagnostic, specializate în inovarea, dezvoltarea și producerea de soluții de diagnostic rapid, conduse de doctorul în chimie Dana Stan.
Kitul multiplex RT-PCR SARS-CoV-2 este caracterizat ca special conceput „pentru detecția calitativă și/sau cantitativă a virusului SARS-COV-2, în conformitate cu toate cerințele la nivel european. Toate componentele necesare sunt incluse, cu scopul de a genera rezultate de înaltă performanță și precizie. Trusa RT-PCR produsă de DDS are marcaj CE și caracteristici tehnice specifice extrem de relevante comparativ cu cele mai bune produse similare de pe piața de profil”.
Conlucrare între mediul universitar, cercetare, producție
Noua creație constituie rezultatul unei colaborări între mediul universitar, cercetare și producție prin proiectul „Abordări inovative în tratamentul și controlul pacienților infectați cu virusului SARS-CoV-2”, finanțat de UEFISCDI și cofinanțat de DDS Diagnostic. Coordonatorul proiectului este Institutul Național de Cercetare-Dezvoltare pentru Microtehnologie – IMT Bucuresti, prin dr. Marioara Avram și are ca parteneri: Spitalul Clinic de Boli Infecțioase Sfânta Parascheva Iași, Universitatea de Medicină și Farmacie Grigore T. Popa din Iași, Spitalul Clinic de Pneumoftziologie Iași, DDS Diagnostic, prin dr. Dana Stan.
În termeni de specialitate, noua realizare „oferă o specificitate foarte înaltă, secvențele genomice virale detectate, două la număr, fiind alese în concordanță cu toate recomandările UE ale forurilor avizate cât și o sensibilitate mare, sub 100 copii virale pe reacție. În plus, este conceput cu posibilitate de personalizare pentru majoritatea tipurilor de echipamente RT-PCR. Kitul DDS include variante de detecție cantitativă qRT-PCR, care permit calcularea cantității de virus și urmărirea evoluției bolii, ceea ce favorizează ajustarea personalizată a schemelor de tratament. Trusa de diagnostic recent lansată de producătorul român identifică toate variantele de virus, inclusiv cele emergente în anul 2021, ceea ce limitează semnificativ riscul de rezultat fals negativ și, ceea ce este foarte important, detectează simultan 3 gene: două gene înalt conservate ale virusului SARS CoV-2 și o genă control intern, pentru verificarea calității probei și a metodei de prelevare. Mai mult decât atât, noul kit multiplex RT-PCR SARS-CoV-2 include controale pozitive și negative, pentru îndeplinirea parametrilor analitici de testare și o schema de interpretare a rezultatelor”.
Cercetător doctor în chimie Dana Stan, fondator al companiei DDS Diagnostic: „Kitul multiplex RT-PCR SARS-CoV-2 pe care îl lansăm pe piață este rezultatul muncii susținute și dedicării echipei noastre, dar și al partenerilor și colaboratorilor noștri în procesul global de combatere a pandemiei de Covid-19. Este o reușită a eforturilor noastre depuse în scopul îndeplinirii misiunii pe care ne-am propus-o. Este un kit robust, testat pe o gamă largă de echipamente de RT-PCR aflate pe piață, un produs competitiv cu cele mai bune și eficiente produse similare de pe piața internațională. Avantajul în fața acestora este faptul că este un produs 100% românesc. Testarea este unul dintre instrumentele de bază în scopul ajustării adecvate a deciziilor legate de sănătatea publică și mai ales a limitării infectării de masă cu virusul SARS-CoV-2. Încă de la începutul pandemiei, echipa noastră și-a făcut un scop din a demonstra calitatea și nivelul înalt de competență al cercetării aplicative românești și în acest domeniu foarte actual, și, prin aceasta, să își aducă contribuția semnificativ la rezolvarea problemelor majore cu care se confruntă actualmente sistemul de sănătate din România”.
Prezență în elita tehnologiei mondiale
Tehnologie de vârf, realizare de cercetare românească, prezintă DDS Diagnostic în perioada 15-18 noiembrie prin participarea la târgul de la Düsseldorf, Germania, cel mai mare târg internațional medical cu desfășurare anuală. Kitul multiplex RT-PCR SARS-CoV-2 este prezentat în cadrul standului, Hall 3 stand E90. Marele eveniment din Germania MEDICA este un reper în ceea ce privește lansarea și comercializarea produselor ce țin de tehnologia medicală de vârf, echipamente de laborator și de diagnostic, tehnologie ortopedică și pentru fizioterapie, consumabile medicale, tehnologie de comunicare, servicii și publicații medicale.
