În toiul pandemiei, cercetarea științifică în diversitatea ei instituțională (universitară, de institut național, clinică și privată) își afirmă latura aplicativă printr-o realizare care situează România în topul mondial de profil: proiectul „Abordări inovative în tratamentul și controlul pacienților infectați cu virusul SARS-CoV-2 – AITC SARS-CoV-2“. Dincolo de titulatura științifică, se află concretizarea practică de largă utilitate reprezentată de crearea unui sistem, însoțit de tehnologia aferentă, pentru testare și de intervenție medicală, cu eficiență inclusiv în formele nou apărute, atât de discutate și de temute. Un prim rezultat de referință îl constituie realizarea unei truse de diagnosticare la cele mai înalte stan­darde: kitul multiplex RT-PCR SARS-CoV-2.

Infecția SARS-CoV-2, pusă la respect

Proiectul „Abordări inovative în tratamentul și controlul pacienților infectați cu virusul SARS-CoV-2“ este pus în operă de un consorțiu coordonat de Institutul Național de Cercetare-Dezvoltare pentru Microtehnologie – IMT București, prin dr. Marioara Avram, parteneri în proiect fiind Spitalul Clinic de Boli Infecțioase Sfânta Parascheva Iași, Universitatea de Medicină și Farmacie Grigore T. Popa din Iași, Spitalul Clinic de Pneumoftiziologie Iași, compania DDS Diagnostic, prin cercetător doctor în chimie Dana Stan. Proiectul este finanțat de Unitatea Executivă pentru Finanțarea Învățământului Superior, a Cercetării, Dezvoltării și Inovării – UEFISCDI în cadrul PN III, Programul 2 – Creșterea competitivității economiei românești prin cercetare-dezvoltare și inovare, domeniul de prioritate publică Sănătate, Competiția Soluții-2020-1, Contract nr. 15 Sol/15.06.2020 și cofinanțat de DDS Diagnostic.

Scopul proiectului este „realizarea și testarea unui sistem microfluidic de tipul «lab-on-a-chip» inovativ și eficace cu rol în controlul infecției SARS-CoV-2 la pacienții cu forme medii și severe. Proiectul propune realizarea unui dispozitiv microfluidic de tipul «lab-on-a-chip», «Point-of-care», pentru detecția SARS-CoV-2 din probe de exsudat nazo-farin­gian, ieftin, fabricabil în masă, care integrează atât metode de amplificare nanoplasmonice moderne, cât și metode de detecție a materialului amplificat, capabil să realizeze detecții cu o sensibilitate și specificitate crescute într-un timp mult mai scurt comparativ cu metodele convenționale de diagnostic“. Simplu spus, cu doza asumată de aproximare, este vorba despre un instrument și un mijloc de testare care deschid calea punerii la respect a infecției, chiar în formele ei severe. Kitul de testare RT-PCR care face acest lucru este un produs 100% românesc, realizare a echipei de cercetare a companiei DDS Diagnostic, specializate în inovarea, dezvoltarea și producerea de soluții de diagnostic rapid.

Cercetător dr. Dana Stan, fondator al companiei DDS Diagnostic, ne descrie noua creație de cercetare aplicativă: „Kitul multiplex RT-PCR SARS-CoV-2 pe care îl lansăm pe piață este rezultatul muncii susținute și dedicării echipei noastre și a partenerilor și colaboratorilor ­noștri în procesul global de combatere a pandemiei de Covid-19. Este o reușită a eforturilor noastre depuse în scopul îndeplinirii misiunii pe care ne-am propus-o. Este un kit robust, testat pe o gamă largă de echipamente de RT-PCR aflate pe piață, un produs competitiv cu cele mai bune și eficiente produse similare de pe piața internațională. Avantajul în fața acestora este faptul că este un produs 100% românesc. Acest produs pe care DDS îl scoate pe piață este rezultatul unei munci susținute și al unei colaborări reușite. Este vorba despre o întreagă echipă de profesioniști, cercetători și specialiști de prestigiu din România care a făcut posibil acest succes. Este un rezultat parțial în cadrul proiectului Abordări inovative în tratamentul și controlul pacienților infectați cu virusul SARS-CoV-2 și suntem mulțumiți că am reușit să punem pe piață un test foarte bun, la prețuri accesibile“.

Testarea, condiție de bază a sănătății publice

Despre testare se vorbește insistent, pe scară largă și diversificată, de la sistemul educațional la aglomerări urbane; și se vorbește insistent (dacă nu chiar do­­minant), cu patimă, cu interese mai largi ori mai înguste și cu alunecări pe lângă subiect. Din perspectiva științei și a învățăturii de carte înglobate în ea, importanța testării ne este argumentată astfel de către cercetător dr. Dana Stan: „Misiunea DDS este să găsească cele mai eficiente metode de diagnosticare. Fiind devotați sănătății oamenilor, preocuparea continuă încă de la începerea pandemiei pentru micșorarea impactului Covid este unul dintre obiectivele echipei noastre. Testarea este unul dintre instrumentele de bază în scopul ajustării adecvate a deci­ziilor legate de sănătatea publică și mai ales de limitarea infectării de masă cu virusul SARS-CoV-2. Încă de la începutul pandemiei, echipa noastră și-a făcut un scop din a demonstra calitatea și nivelul înalt de competență ale cercetării aplicative românești și în acest domeniu foarte actual, iar prin aceasta să-și aducă în mod semnificativ contribuția la rezolvarea problemelor majore cu care se confruntă actualmente sistemul de sănătate din România“.

Produsul românesc de cercetare identifică toate variantele de virus

Noul produs de cercetare își susține actualitatea prin eficiență constructivă, în sensul că „este special conceput pentru detecția calitativă și/sau cantitativă a virusului SARS-CoV-2, în conformitate cu toate cerințele la nivel european. Toate componentele necesare sunt in­cluse, cu scopul de a genera rezultate de înaltă performanță și precizie. Trusa RT-PCR produsă de DDS are marcaj CE și caracteristici tehnice specifice extrem de relevante comparativ cu cele mai bune produse similare de pe piața de profil“.

Sub aspectul performanței pe care poate s-o atingă, kitul multiplex RT-PCR SARS-CoV-2 este caracterizat prin specificitatea foarte înaltă pe care o oferă, cu sublinierea de specialitate că „secvențele genomice virale detectate, două la număr, fiind alese în concordanță cu toate recomandările UE ale forurilor avizate, cât și o sensibilitate mare, sub 100 copii virale pe reacție. În plus, este conceput cu posibilitate de personalizare pentru majoritatea tipurilor de echipamente RT-PCR. Kitul DDS include variante de detecție cantitativă qRT-PCR, care permit calcularea cantității de virus și urmărirea evoluției bolii, ceea ce favorizează ajustarea personalizată a schemelor de tratament“.

O calitate esențială a trusei de di­agnostic produs de cercetarea românească este că „identifică toate variantele de virus, inclusiv cele emergente în anul 2021, ceea ce limitează semnificativ riscul de rezultat fals negativ și, ceea ce este foarte important, detectează simultan trei gene: două gene înalt conservate ale virusului SARS CoV-2 și o genă control intern, pentru verificarea calității probei și a metodei de prelevare. Mai mult decât atât, noul kit multiplex RT-PCR SARS-CoV-2 include controale pozitive și negative, pentru îndeplinirea parametrilor analitici de testare și o schemă de interpretare a rezultatelor“.